Especialista de Qualidade e Assuntos Regulatórios

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  • Vagas | Hprojekt
  • São Paulo and Remote
  • Full-time employee
Especialista de Qualidade e Assuntos Regulatórios

Job description

A HProjekt é uma consultoria de R&S que está presente no mercado desde 2014 e que atua em vagas corporativas nos mais variados segmentos e em diferentesníveis de complexidade. Saiba mais sobre essa oportunidade: Especialista de Qualidade e Assuntos Regulatórios (Dispositivos Médicos)


Sobre nosso cliente: Trata-se de uma consultoria da área regulatória, ajudando clientes fabricantes de dispositivos médicos em todo o mundo a cumprir os respectivos regulamentos, com uma abordagem prática e eficaz. O foco está no mercado europeu e brasileiro. Têm uma rede abrangente de especialistas com profundo conhecimento em cada campo, garantindo que sempre tenham um especialista que resolva os desafios dos clientes.

Main responsibilities

• Gerenciar projetos de forma independente na área de sistema de gestão da qualidade (QMS) e/ou assuntos regulatórios;

• Criar planos de projeto com ferramentas apropriadas;

• Apoiar o cliente na implementação e atualização do QMS;

• Conduzir auditorias internas / auditorias de fornecedores para clientes;

• Apoiar a equipe comercial para compilar a proposta do cliente;

• Apoiar o departamento de operações para desenvolvimento dos projetos.

Requirements and skills

Obrigatório:

• Superior completo;

• Inglês fluente - irá atender clientes internacionais;

• Profunda experiência em regulação de dispositivos médicos;

• Sólidos conhecimentos nas normas: RDC 16, ISO 13485;

• Qualificação em Gerenciamento de Projetos (por exemplo, PMI).


Desejável:

• MDR 745/2017; 

• Conhecimento em MDSAP;

• Conhecimento em Assuntos Regulatórios para o Brasil e Europa.

Additional information

Contratação CLT e 100% Remoto.

Sobre a Hprojekt

Presente no mercado desde 2014, a Hprojekt tem como objetivo revolucionar o mercado de Recrutamento & Seleção.


Acreditamos que, para fazer a diferença, um processo seletivo comum não basta. Queremos ir além!

Para isso, realizamos um mapeamento completo, buscando sempre entender quais são as necessidades dos nossos clientes e como podemos trazer as melhores soluções para essas demandas.


Contamos com um time de peso: uma equipe engajada de recrutadores especialistas em contratações nos mais variados segmentos, prontos para conectar os melhores profissionais para os cargos da sua empresa.


Nossa entrega é diferente. Queremos conhecer de verdade cada profissional que entrevistamos, porque nosso objetivo é trazer pessoas, e não apenas números para dentro das companhias. Assim como buscamos fazer uma imersão nas empresas para entender melhor seus valores, conceitos e metas. Só assim podemos oferecer um trabalho cada vez mais diferenciado e alinhado às vontades de ambas as partes.


Quer saber um pouco mais sobre o nosso trabalho?

Acesse o nosso site: www.hprojekt.io

Conheça mais sobre a Hprojekt

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